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河南省降血脂药物研究工程技术研究中心 药物研发取得突破性的进展
时间:2019年07月10日信息来源:社发科 点击:

河南省降血脂药物研究工程技术研究中心是以上海迪冉郸城制药有限公司为依托的企业工程技术研究中心,上海迪冉郸城制药有限公司2000年成立了药物研究所,2009年被认定为周口市工程技术研究中心,2011年被河南省科技厅认定为省级工程技术研究中心。

中心成立以来,经过不断的完善和建设,已具备新药的研发和试验能力,并先后承担了4项三类新药、3项6类填补河南医药空白的新药研究工作,近年来中心共取得新药生产批件4个;中心各项基础设施均已经基本满足小试、中试、检验及质量研究等的需求,并已开展对外立项技术服务。中心依托单位——上海迪冉郸城制药有限公司领导班子创新意识强,能全力给予中心建设及运行经济上的支持。同时,为拓展公司的医药生产及开发链条,公司将研发的选题,在以“降血脂”等治疗心脑血管疾病药物研发为重点的基础上还向抗感染药物、抗乙肝药物的研究与开发上倾斜,2016年取得的“替比培南酯原料及制剂”临床批件2个,目前,临床前的准备工作及调研已经基本完成,有待依据国家新的注册办法要求进行临床研究的启动。拟定并立项研发的二个新药也已经完成市场调研工作,随时准备启动。将来,中心要力争在“降血脂”等治疗心脑血管疾病药物研发和抗乙肝、抗感染(侧重于儿童用药)药物研发方面有所突破性的进展。

中心非常注重技术创新能力的建设和提升,分别从人员素质、仪器设施、员工培训及培训设施建设等多方面提升自主创新能力。目前,中心的技术能力,已经有了质的飞跃,能基本独立或合作承担国家、省、市以及相关医药企业提出的科技攻关项目。中心新产品开发也基本由“仿制型”向“创新型”转换,努力开发有自主知识产权的新产品,提高新产品的市场竞争力,以利于我省医药生产和经营企业有能力参与国内甚至国际竞争。通过中心的建设,推动了医药生产企业科技进步,促进了科技与生产紧密结合,加快了科技成果的产业化转化;完成了企业由技术研发的“受体”向技术开发的“主体”的转化;增强了依托企业的技术创新能力,提高了依托企业自我发展及产品参与市场竞争的能力。

 

 

2019年7月10日


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